人类EML4-ALK融合基因检测试剂盒（多重 PCR-毛细管电泳法）

临床意义
ALK的酪氨酸激酶区是导致癌症的关键结构，EML4（棘皮动物微管结合蛋白样4）基因与ALK（间变性淋巴瘤激酶）基因的融合是非小细胞肺癌（NSCLC）中最常见的融合方式，而EML4-ALK融合可导致ALK的酪氨酸激酶持续高表达，下游的信号通路从而被激活，导致肿瘤的发生和转移。研究表明，EML4-ALK基因融合在NSCLC中的比例约为3~11%，主要在肺腺癌患者中，与腺癌、女性非吸烟或是轻度吸烟者、年轻患者相关。
临床研究表明，靶向药物克唑替尼对ALK阳性的NSCLC患者效果显著，晚期ALK阳性NSCLC患者中，克唑替尼的客观缓解率可达50~61%。因此，EML4-ALK融合基因突变检测对克唑替尼在肺腺癌患者的治疗具有非常重要的指导意义。

产品描述
本产品基于多重PCR技术对EML4-ALK融合基因进行快速、准确、高效的检测。在一个试剂管中对多种EML4-ALK 融合基因进行PCR扩增，然后根据扩增片段大小不同，经毛细电泳分离得出检测结果。从而辅助临床选择出可受益于克唑替尼的NSCLC患者。适用于NSCLC患者在进入靶向治疗之前使用，为肿瘤患者个体用药提供指导意义。

产品特点
特异性强        本公司自主研发的PCR缓冲液，与模板特异性结合，扩增效率高
灵敏度高        检测灵敏度可达到0.5%
分辨率高        应用多重PCR (multiplex PCR)和毛细管电泳，分辨率高，可以区分一个碱基的差异

适用机型    
ABI3500、Multigene Gradient TC9600-G PCR

样本类型   
新鲜组织、石蜡包埋组织