在2020年度国家卫生健康委临床检验中心组织的全国室间质量评价活动中，天津立博美华医学检验实验室在EGFR基因突变检测室间质评中成绩合格并且以满分通过。
2021年7月20日，由天津立博美华联合山东普瑞斯共同合作研发的“用于检测EGFR基因突变的试剂盒及检测方法”荣获国家知识产权局颁发的发明专利证书。
该发明专利属于生物技术领域，涉及一种用于检测EGFR基因突变的试剂盒及检测方法。
本发明采用独家超灵敏片段（Super-High-Multiplexing，SHM）分析技术，结合独特的多重PCR引物设计和优化的反应体系，实现突变基因的高效富集和分析。
本专利为一种高灵敏度检测EGFR基因28种突变的试剂盒。本试剂盒以FFPE DNA为检测样本，通过检测EGFR基因突变，可以指导EGFR-TKI患者用药。
检测包含的突变类型：
EGFR检测的意义：
目前，肺癌已居于我国恶性肿瘤死亡原因的首位，占全部恶性肿瘤死亡的22.7%，其中非小细胞肺癌约占肺癌的80-90%。近年来，在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，东亚人群EGFR基因突变比例约为35-40%，约90%类型为19外显子缺失和L858R突变。
多项临床试验表明，EGFR基因突变的NSCLC患者对表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKIs）等治疗敏感，因此各国卫生部门要求NSCLC患者在接受EGFR-TKIs之前必须进行EGFR基因突变检测，根据检测结果确定靶向治疗方案。而有些NSCLC患者在治疗过程中可能会发生T790M突变，造成对TKI出现耐药。
因此，EGFR基因突变检测对非小细胞肺癌（NSCLC）患者EGFR-TKIs治疗具有非常重要的指导意义。